儿童感冒高发季,这类感冒药被药监总局紧急召回!快查查你家有没有?

2017年生产的含「马来酸氯苯那敏」的药品停用

近期,各个儿科门诊几乎被挤爆。

接收到最多的就是感冒发烧患儿。

在这些感冒高发期,妈妈们一般都会在家准备许多感冒药

但毕竟不是医生,妈妈们一般都是照搬一些网上的感冒常备药

而忽略了这个药是否合适,是否正规……

这不,最近食药监总局发出通告:药企涉嫌严重违法,

2017年生产的含「马来酸氯苯那敏」的药品,立即停用

日前,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含「马来酸氯苯那敏」的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药

据总局数据库查询,含「马来酸氯苯那敏」的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季

全国立即停止销售、使用,并召回

对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

药企大检查,要来!

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是「群众举报」。

各位宝妈快看看你家有没有这种药吧~

以上就是儿童感冒高发季,这类感冒药被药监总局紧急召回!快查查你家有没有?的全部内容,《儿童感冒高发季,这类感冒药被药监总局紧急召回!快查查你家有没有?》由孕味收集整理发布;关注孕味网,获取更多备孕、怀孕、育儿知识及孕味推荐的精彩图文。转载请注明出处和链接:孕味 http://www.yunwei.org

扫描下左二维码,将儿童感冒高发季,这类感冒药被药监总局紧急召回!快查查你家有没有?分享给您的朋友,扫描中间二维码关注孕味,右边加QQ群。
用微信扫描分享给朋友